羊城晚報記者 陳澤云

6月6日，主營外科手術醫療器械的重慶西山科技股份有限公司在科創板掛牌上市，發行價為135.80元，收報191.19元，總市值逾百億元。而在此之前的5月19日，從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售的杭州安杰思醫學科技股份有限公司順利登陸科創板，發行價為125.80元。這也意味著，年內發行價超百元的5只個股中，醫療器械企業就占了兩個名額。

(資料圖片)

近年來，醫療器械賽道風口再起。僅2022年，就有16家醫械公司順利登陸A股，與此同時，“后備軍”早已蓄勢待發。記者梳理發現，今年以來，共有5家醫械公司在A股首次遞表，加上去年遞表的十余家企業，更多醫械個股將跑步進入資本市場。

醫療企業看好科創板上市

今年以來，在A股首次遞表IPO的醫械公司共有五家，分別為上海捍宇醫療科技股份有限公司、賽諾威盛科技有限公司、深圳北芯生命科技有限公司、杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司和艾柯醫療器械股份有限公司。

這5家公司是什么來頭？記者梳理發現，手握創新“核心產品”，成了這些企業沖刺資本市場的最大“底氣”。

招股書顯示，捍宇醫療是一家創新醫療器械公司，主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發、生產及商業化。該公司二尖瓣反流介入治療器械ValveClamp已經被藥監局納入了創新醫療器械特別審批程序，有望在今年實現上市；

賽諾威盛是國內較早具備軟硬件自主研發、設計及生產能力的CT企業之一，在國內醫療影像設備市場長期主要被全球醫療影像三巨頭“GPS”(GE醫療、飛利浦醫療、西門子醫療)等外資廠商所主導的激烈競爭中，2022年賽諾威盛以1.16%的市場份額躋身第八。

北芯生命是國內唯一一家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司；鍵嘉醫療主營手術機器人，去年以來，鍵嘉醫療先后有兩款手術機器人獲得第三類醫療器械注冊證；而艾柯醫療則是一家主營神經介入醫療器械的創新企業，目前公司有3個項目產品取得第三類醫療器械注冊證并已實現初步商業化。

不過，值得注意的是，上述5家公司目前均未實現盈利，其中，捍宇醫療和鍵嘉醫療，因產品尚未實現商業化，目前處于0收入狀態，而艾柯醫療則由于核心產品在2022年才陸續獲批，尚處于商業化初期階段，去年報告期內僅實現營收90.09萬元。

這些還在“虧損”的企業無一例外選擇了在科創板上市。這也與科創板的規則調整有關。就在2022年6月10日，上交所發布并施行了《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》，支持尚未形成一定收入規模的硬科技醫療器械企業在科創板發行上市。

醫療器械企業科創板IPO規則進一步明確。比如，企業的核心技術產品，應當屬于國家醫療器械科技創新戰略和相關產業政策鼓勵支持的范疇，如先進的檢驗檢測、診斷、治療、監護、植入介入等，以及相關的關鍵零部件、基礎材料等，這也為很多還在“燒錢”研發的創新醫械打開了進入資本市場的大門。

記者梳理發現，去年新上市的16家醫療器械企業中，就有8家選擇在科創板上市，占比達到一半。2022年一年，至少還有8家醫械公司向科創板遞表，其中，去年遞表的安杰思在今年5月份成功上市，成為了2023年首家在A股上市的醫械上市公司。

創新醫械加快國產化替代

這些遞表上市的醫械公司有什么特點？梳理發現，由于醫療器械產品多樣化和個性化程度高，由此也衍生出大量細分領域潛力企業。這些擬上市的公司的研究領域包括了手術機器人、血管疾病介入治療、數字化彩超設備、分子診斷、CT系統、血液凈化設備等等。

實際上，醫療器械研發與生產更像一個跨學科、跨材料的產業，涉及機械設計、機電控制、軟件算法、醫學等等，屬于“硬科技”行業，且與研發周期動輒10年起步的創新藥行業比較，醫療器械本身顛覆式的創新很少。更多是漸進式改良式的創新，研發周期相對比較短。

興業證券研報指出，當前，醫療器械高端領域主要為進口品牌占據，國產化率較低，因此加速國產替代、實現自主可控，是我國醫療器械行業長期發展的主旋律，預計在未來5-10年，國產器械產品將持續在影像設備、高值耗材、內窺鏡、手術機器人等各個細分領域提升市場份額。

而伴隨著醫療器械國產替代潮的到來，這兩年，醫療健康領域創投熱度也明顯旺了起來。據醫藥魔方統計，截至2022年一級市場中醫療器械的投融資數量(424起)超過創新藥(413起)；二級市場里泛醫療賽道發生82起IPO事件，其中醫療器械的數量最多(29%)。在市值超百億元的上市企業中，醫療器械企業占比最大，達到了三成，其中，邁瑞醫療以超3700億元的市值，成為了A股醫藥健康領域的“一哥”。

“硬科技”帶來了高估值，催生眾多“百元股”。當前，A股市場有19家醫藥企業股價超過了100元/股，其中7家就來自于醫療器械領域，其中，惠泰醫療和邁瑞醫療兩只個股均超過300元/股。去年新上市的16家醫療器械企業，怡和嘉業和聯影醫療的發行價就超過了100元/股。

不過，這個看著很火熱的賽道投資一定“穩賺”嗎？記者發現，去年新上市的16家A股醫械企業，有一半目前的股價已經跌破了發行價，“冰與火之歌”的對比，在這個領域仍然在不斷上演。

以手術機器人賽道為例，近年國產手術機器人企業開始扎堆上市，天智航、微創機器人、潤邁德等成功上市。此外，除鍵嘉醫療外，精鋒醫療、思哲睿、術銳機器人等先后沖擊IPO或更新了進程。在此背景下，“達芬奇”(由美國公司Intuitive Surgical研發生產)在國內市場的絕對優勢地位也迎來本土企業的挑戰。

不過，上市之后的醫療器械企業并非“高枕無憂”，其中，“國產手術機器人第一股”天智航市值從上市初的最高635億元降至目前的79億元，這主要與天智航上市后手術機器人推廣不達預期，公司一直未盈利有關，無獨有偶，在港股上市的微創機器人、潤邁德同樣面臨盈利困境。業績報告顯示，2022年，微創機器人凈虧損約11.46億元；潤邁德凈虧損約13.46億元，虧損同比擴大112.42%。

對于更多的醫藥器械上市公司或者后備軍來說，競爭加劇之下，賽道也愈發擁擠，在諸多國內外競爭對手“環伺”下，除了滿足“明顯的技術優勢”，產品大規模商業化的可能性、確定性亦是重中之重，這也對醫械企業的研發能力、商業能力、渠道建設能力等提出了更高的要求。

標簽：