山西日報新媒體記者李倩倩報道 國內再添兩款獲批上市的新冠口服藥。近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。這是國內最新獲批上市的兩款新冠口服藥。至此,國內已有5款新冠口服藥獲批上市。
(資料圖片僅供參考)
▲先諾欣和民得維附條件獲批上市
這五款獲批上市的新冠病毒感染治療藥物,效果和價格如何?適用于哪些人群?在山西能買到嗎?應該如何購買?
國內已有5款新冠口服藥獲批上市
3款已供貨國內
隨著先諾欣和民得維這兩款新冠病毒感染治療藥物的最新獲批上市,目前國內已有5款新冠口服藥獲批上市。2022年,進口藥輝瑞Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝),國產藥阿茲夫定片,以及進口藥默沙東莫諾拉韋膠囊(利卓瑞/LAGEVRIO)先后獲批上市。
目前,較早獲批上市的輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片和莫諾拉韋膠囊均已供貨國內,先諾欣和民得維在獲批上市后將立即投產,再進入流通環節。
▲2022年2月11日,進口藥輝瑞Paxlovid獲批上市
▲2022年7月25日,國產藥阿茲夫定片獲批上市
▲2022年12月30日,莫諾拉韋膠囊獲批上市
根據國家藥監局官網介紹,5款新冠口服藥均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。其中,輝瑞Paxlovid、先諾欣的作用靶點為3CL,而莫諾拉韋膠囊、阿茲夫定片、民得維則均為RdRp抑制劑。
從價格上來看,輝瑞Paxlovid的定價為1890元/一盒(30粒)、莫諾拉韋膠囊的定價為1500元/瓶(40粒),二者均已被納入臨時性納入醫保支付。1月18日,阿茲夫定片通過談判降價,已成功進入2022年版國家醫保藥品目錄,由此每瓶阿茲夫定片(35片)從270元的醫保支付價格,降至175元左右。
1月31日,北京市醫療保障局發布最新獲批上市的先諾欣首發報價公示,根據該公示,先諾欣首發報價750元/盒,含稅出廠價格(或進口到岸價格)705-720元/盒。民得維暫未公布具體價格,不過根據我國此前發布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》規定,以及國家醫保局發布的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》,先諾欣和民得維獲批后,將自動進入最新版“新冠防控指南”,并納入臨時醫保藥品目錄,購買者僅需支付醫保報銷后的個人自付部分。
阿茲夫定已覆蓋山西主要醫療機構
患者憑新冠陽性證明即可開具
“您好,我想買一瓶阿茲夫定,可以直接醫保支付嗎?”1月30日,又有患者來到太原市杏花嶺區敦化坊社區衛生服務中心,要求購買阿茲夫定,工作人員耐心解釋道:“您需要出具7天內的新冠感染陽性證明,或者現場做一個抗原檢測,檢測結果是陽性,醫師開具處方后,就能給您拿藥。”春節前,敦化坊社區衛生服務中心最新到貨了30瓶阿茲夫定,目前還剩少數幾瓶,正在加緊備貨中。
同樣的場景,也發生在長治市長子縣鮑店中心衛生院。“春節前就到貨了一批阿茲夫定,患者出具陽性證明后,就能為患者開具藥品。”鮑店中心衛生院院長喬向軍介紹,阿茲夫定目前的價格仍是按照新冠藥品醫保臨時支付政策,現行醫保掛網價270元/瓶,4月1日起,將按2022年版國家醫保藥品目錄的新價格執行175元/瓶。
據了解,當前阿茲夫定已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構,并且包括鄉鎮村級醫院。截至2022年底,國內共有至少461家醫院門診可處方開具阿茲夫定。
在山西的多家省級三甲綜合醫院,患者可選擇的新冠病毒感染治療藥物,則更加多元。“我們醫院目前的新冠口服藥物最充足的還是阿茲夫定,此外也還有輝瑞Paxlovid。”山西白求恩醫院藥學部主任李新文介紹,該院的輝瑞Paxlovid目前只能供新冠感染患者在入院治療時使用,無法在門診開具。
今年1月13日,新冠病毒感染治療進口藥物莫諾拉韋膠囊在中國市場首發。國藥集團與默沙東簽署戰略合作框架協議,獲得其在中國境內的經銷權和獨家進口權。1月20日,國藥控股山西有限公司在收到莫諾拉韋膠囊后,第一時間將藥品送達山西省腫瘤醫院、山西省中西醫結合醫院、山西中醫藥大學附屬醫院、太原市第四人民醫院以及山西省心血管病醫院,完成該藥在山西區域的首單配送。
多個線上平臺可購買
線上付款后快遞配送到家
除了前往醫院或社區服務中心,還有另一個購買新冠病毒感染治療藥物的渠道——線上購買。目前,在淘寶、京東健康和美團買藥等APP上,均可購買相關藥品,線上付款后,即可快遞配送到家。
以淘寶APP為例,打開APP后輸入“新冠治療藥”,點擊相關頁面,即可進入阿里健康互聯網醫院的新冠感染便民門診。在每天10時至21時,患者都可以通過該頁面的“問診開方”,與醫生線上溝通病情,上傳核酸檢測或抗原檢測陽性報告,在醫生開具處方單后,就能支付購藥費用,等待藥品配送到家。可選擇的新冠病毒感染治療藥物也很齊全,輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊均可選擇。
▲線上問診開方后,即可選購相關藥品
目前,在京東健康點擊“新冠治療藥咨詢”,有輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊3種藥物在售,患者可通過醫師在線問診開方,并上傳陽性證明,醫生將根據病情開具處方,下單購藥后即可等待配送到家。此外,在美團買藥搜索“新冠義診”,可與醫生線上問診,上傳陽性憑證后,購買輝瑞Paxlovid,價格為2170元/盒。
▲京東健康和美團買藥也可線上購買相關藥品
“需要注意的是,新冠病毒感染實際上沒有‘特效藥’,目前獲批上市的藥物是對抗病毒藥。這些藥物對新冠病毒有一定的阻礙病毒復制的作用,可以控制病情發展,減少轉為重癥的風險。但不能用于預防,僅用于確診患者的治療。”四川大學華西醫院重癥醫學科教授康焰曾公開表示,新冠病毒感染治療藥物并無預防作用,不能治“未病”,新冠感染患者一定要在專業醫生的指導下服藥,才能達到藥物利大于弊的作用,在家備藥自行使用,有一定風險性。因此,并不建議公眾盲目“囤貨”相關藥物。
據了解,目前國內還有10余個處于研發階段的新冠口服藥正在排隊等待審評。有的已完成三期臨床試驗,只待審批;還有的正在快馬加鞭進行三期試驗;還有不少已進入臨床試驗階段。業內預測,2023年上半年有望迎來多個新冠口服藥獲批上市。
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