近年來(lái)，隨著發(fā)病群體數(shù)量的增加，糖尿病用藥的市場(chǎng)規(guī)模逐年攀升，在國(guó)家集采光環(huán)的加持下，口服降糖藥越來(lái)越受關(guān)注，新獲批的仿制藥如雨后春筍般涌現(xiàn)。

【資料圖】

可擺在國(guó)內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)們面前的市場(chǎng)，既有機(jī)遇也有挑戰(zhàn)。雖然近年來(lái)被跨國(guó)藥企牢牢占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)軍地位，但國(guó)內(nèi)藥企在新品研發(fā)上依然不遺余力。

胰島素含片或?qū)?wèn)世

近日，一則關(guān)于哥倫比亞大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)的一款口含胰島素研究因獲得重要突破而登上熱搜，這意味著胰島素含片或?qū)?wèn)世。

對(duì)于糖尿病患者而言，這無(wú)疑是一個(gè)好消息。

糖尿病是21世紀(jì)發(fā)展最快的健康問(wèn)題之一，我國(guó)是糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家。

2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億，約十分之一的成年人受到影響；中國(guó)糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人，居全球首位。

隨著老齡化問(wèn)題逐漸加深，糖尿病患病人數(shù)逐年增長(zhǎng)。據(jù)IDF推測(cè)，到2045年這一數(shù)字將達(dá)到7.83億，成年人的患病比例可能達(dá)到八分之一；預(yù)計(jì)到 2030 年中國(guó)糖尿病患病人群數(shù)量將達(dá)到 1.43 億人,年復(fù)合增 長(zhǎng) 4.2%。

胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種，已挽救無(wú)數(shù)患者的生命。目前，糖尿病患者一般通過(guò)注射給藥，但處理不當(dāng)容易引起并發(fā)癥，長(zhǎng)期注射對(duì)患者身心健康存在隱患。

據(jù)研究報(bào)告顯示，其研究的胰島素片是一種口頰片，放在牙齦和內(nèi)臉頰之間的黏膜處，可在半小時(shí)后被人體吸收，持續(xù)2-4小時(shí)。

相較于皮下注射胰島素，可以改善患者用藥的便利程度。若后續(xù)成功上市，將可替代注射胰島素，全球約5億糖尿病人將因此得到生活質(zhì)量的極大改善。

因此，非注射用胰島素劑型仍是全球糖尿病領(lǐng)域的一項(xiàng)前沿攻堅(jiān)技術(shù)，廣闊的市場(chǎng)前景吸引著眾多藥企斥巨資進(jìn)行相關(guān)的研發(fā)。

國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額將擴(kuò)張

近年來(lái)，胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到了第三代，比如長(zhǎng)效、血藥濃度無(wú)峰值、能平穩(wěn)降低患者血糖的甘精胰島素，國(guó)內(nèi)如江蘇萬(wàn)邦、海正藥業(yè)、博鰲生物、東陽(yáng)光藥等多家藥企也紛紛拿到胰島素批文。

但從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)說(shuō)，我國(guó)的胰島素市場(chǎng)長(zhǎng)期由跨國(guó)藥企占據(jù)主導(dǎo)地位。中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三個(gè)外資企業(yè)占了整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)的超70%。

不過(guò)，近年來(lái)，隨著糖尿病患病人數(shù)逐年增長(zhǎng)，胰島素需求的增多。由于糖尿病是一種慢性病，需要持續(xù)的用藥。對(duì)于普通老百姓而言，持續(xù)的用藥負(fù)擔(dān)確實(shí)影響到了生活，尤其是可能造成“小病大治”，國(guó)家集采隨之落地。

2021年11月26日，第六批全國(guó)藥品集采(胰島素專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu))在上海開(kāi)標(biāo)。集采首年采購(gòu)需求量2.1億支，涉及金額170億，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅48%，最高降幅73%。

5月以來(lái)，國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)胰島素專(zhuān)項(xiàng)的中選品種陸續(xù)在各地落地實(shí)施。7月4日，上海醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)宣布，上海自即日起執(zhí)行第六批國(guó)家集采(胰島素專(zhuān)項(xiàng))中選結(jié)果。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，胰島素的國(guó)家集采，幫助國(guó)產(chǎn)胰島素撕開(kāi)了一個(gè)以?xún)r(jià)格換市場(chǎng)的口子，因此有可能在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)短道超車(chē)。隨著集采“常態(tài)化”的推進(jìn)，未來(lái)進(jìn)口廠(chǎng)家的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步被壓縮。

此外，胰島素進(jìn)入集采后，也有望擠掉不合理的價(jià)格水分，從而降低糖尿病患者的用藥負(fù)擔(dān)，不過(guò)胰島素屬于生物制劑，具有研發(fā)壁壘高，生產(chǎn)難度大、擴(kuò)產(chǎn)難等特點(diǎn)。

企業(yè)尋找新的利潤(rùn)點(diǎn)

總得來(lái)說(shuō)，胰島素集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，其產(chǎn)生的影響十分深遠(yuǎn)。在集采大勢(shì)之下，國(guó)內(nèi)胰島素主要生產(chǎn)企業(yè)如何尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)也受到投資者關(guān)注。

國(guó)內(nèi)相關(guān)的上市公司主要有甘李制藥、通化東寶、復(fù)星醫(yī)藥、國(guó)藥現(xiàn)代，其中甘李制藥產(chǎn)品為三代胰島素為主，通化東寶以二代胰島素為主且三代胰島素逐年增加。

面對(duì)集采，甘李藥業(yè)回應(yīng)投資者表示，公司在國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程始終有序推進(jìn)中，海外營(yíng)收占比持續(xù)提高，增速明顯加快。

通化東寶在5月12日回應(yīng)投資者關(guān)于門(mén)冬胰島素的市場(chǎng)布局時(shí)提到，公司持續(xù)加大對(duì)零售藥店、線(xiàn)上銷(xiāo)售的投入，全力拓展增量市場(chǎng)，進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品銷(xiāo)量與市場(chǎng)份額。

除了積極開(kāi)拓增量市場(chǎng)，甘李藥業(yè)、通化東寶等也在加快新產(chǎn)品的研發(fā)，積極布局被稱(chēng)為第四代胰島素的超長(zhǎng)效胰島素周制劑。若順利上市，也將進(jìn)一步提升我國(guó)胰島素行業(yè)市場(chǎng)地位。

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